Medical Device Regulation (MDR): informatie en werkdocumenten
Met de nieuwe verordening betreffende medische hulpmiddelen die in de toekomst in de hele EU van toepassing zal zijn, zijn er wijzigingen in behandeling die bedoeld zijn om de patiëntveiligheid te vergroten. Dit betekent strengere eisen en naleving voor dealers, fabrikanten en maatwerkfabrikanten: bijvoorbeeld strengere documentatie-eisen of het doorvoeren van unieke productetikettering.
Video MDR webinar
Onlangs organiseerden de leden van CompNed een webinar omtrent de nieuwe MDR wetgeving.
Er werd uitgelegd wat dit nu precies inhoud en waar er rekening mee gehouden dient te worden.
Deze kunt u nu terugkijken via: https://www.youtube.com/watch?v=k64r9YQQcqs
CompNed - de branchevereniging van Nederlandse fabrikanten en importeurs van therapeutische elastische kousen en compressiehulpmiddelen.
Brief naar de medi partners
Bevestiging voor medi-partners met betrekking tot het voldoen aan de vereisten volgens artikel 14 (EU) 2017/745 (MDR)
-
MDR letter to medi partners 56 KBMDR letter to medi partners